Vânzarea de produse alimentare, cosmetice, medicamente și alte produse pe Amazon SUA nu necesită doar luarea în considerare a ambalării produselor, transportului, prețurilor și marketingului, dar necesită și aprobarea Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA). Produsele înregistrate la FDA pot intra pe piața din SUA pentru vânzare pentru a evita riscul de a fi eliminate din listă.
Conformitatea și asigurarea calității sunt cheia exporturilor de succes, iar obținerea certificării FDA este „pașaportul” pentru a intra pe piața din SUA. Deci, ce este certificarea FDA? Ce tipuri de produse trebuie înregistrate la FDA?
FDA este o agenție de reglementare a guvernului federal al SUA responsabilă de asigurarea siguranței, eficacității și conformității alimentelor, medicamentelor, dispozitivelor medicale și altor produse conexe. Acest articol va introduce importanța certificării FDA, clasificarea certificării, procesul de certificare și materialele necesare pentru aplicarea pentru certificare. Obținând certificarea FDA, companiile pot transmite consumatorilor încredere în calitatea și siguranța produselor și își pot extinde în continuare piața.
Importanța certificării FDA
Certificarea FDA este unul dintre factorii cheie pentru ca multe companii să obțină succes pe piața din SUA. Obținerea certificării FDA înseamnă că produsul îndeplinește standardele și cerințele stricte ale FDA, cu înaltă calitate, siguranță și conformitate. Pentru consumatori, certificarea FDA este o garanție importantă a calității și siguranței produselor, ajutându-i să ia decizii informate de cumpărare. Pentru companii, obținerea certificării FDA poate îmbunătăți reputația mărcii, crește încrederea consumatorilor și poate ajuta produsele să iasă în evidență pe o piață extrem de competitivă.
Testarea FDA
2. Clasificarea certificării FDA
Certificarea FDA acoperă mai multe categorii de produse, inclusiv alimente, produse farmaceutice, dispozitive medicale, produse biologice și produse cu radiații. FDA a dezvoltat standarde și proceduri de certificare corespunzătoare pentru diferite categorii de produse. Certificarea alimentară include înregistrarea întreprinderilor de producție alimentară, aprobarea aditivilor alimentari și conformitatea etichetelor produselor alimentare. Certificarea medicamentelor acoperă studiile clinice și aprobările de medicamente noi, certificarea de echivalență a medicamentelor generice, precum și producția și vânzarea de medicamente. Certificarea dispozitivelor medicale include clasificarea dispozitivelor medicale, notificarea înainte de introducere pe piață 510 (k) și cererea PMA (aprobare prealabilă). Certificarea produselor biologice implică aprobarea și înregistrarea vaccinurilor, a produselor din sânge și a produselor de terapie genetică. Certificarea produselor cu radiații acoperă certificarea de siguranță pentru echipamente medicale, radiofarmaceutice medicale și produse electronice.
3. Ce produse necesită certificare FDA?
3.1 Testarea și certificarea FDA a materialelor de ambalare a alimentelor
3.2 Testarea și certificarea FDA a produselor din ceramică din sticlă
3.3 Testarea și certificarea FDA a produselor din plastic alimentar
3.4 Alimente: inclusiv alimente procesate, alimente ambalate, alimente congelate etc
3.5 Dispozitive medicale: măști și echipamente de protecție etc
3.6 Medicamente: medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală și fără prescripție medicală etc
3.7 Aditivi alimentari, suplimente alimentare etc
3.8 Băuturi
3.9 Materiale legate de alimente
3.10 Testarea și certificarea FDA a produselor de acoperire
3.11 Produse hardware pentru instalații sanitare Testare și certificare FDA
3.12 Testarea și certificarea FDA a produselor din rășină de cauciuc
3.13 Material de etanșare Testare și certificare FDA
3.14 Testarea și certificarea FDA a aditivilor chimici
3.15 Produse cu radiații laser
3.16 Cosmetice: aditivi de culoare, creme hidratante pentru piele și produse de curățare etc
3.17 Produse veterinare: medicamente de uz veterinar, hrana pentru animale de companie etc
3.18 Produse din tutun
BTF Testing Lab, firma noastra dispune de laboratoare de compatibilitate electromagnetica, Laborator reglementari de siguranta, Laborator radiofrecventa wireless, Laborator baterii, Laborator chimic, Laborator SAR, Laborator HAC, etc. Am obtinut calificari si autorizatii precum CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, etc. Compania noastră are o echipă de inginerie tehnică experimentată și profesionistă, care poate ajuta întreprinderile să rezolve problema. Dacă aveți nevoi relevante de testare și certificare, puteți contacta direct personalul nostru de testare pentru a obține oferte detaliate de cost și informații despre ciclu!
Înregistrare medicală FDA
Ora postării: 14-aug-2024
