La 1 iulie 2024, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a invalidat oficial perioada de grație pentru înregistrarea companiilor cosmetice și listarea produselor în conformitate cu Actul de Modernizare a Reglementărilor Cosmetice din 2022 (MoCRA). Companii care nu au finalizatÎnregistrare FDAse poate confrunta cu riscuri de detenție sau refuz de a intra în Statele Unite.
1. Aplicarea FDA a produselor cosmetice intră în vigoare în mod oficial
La 29 decembrie 2022, președintele SUA Biden a semnat și adoptat Legea 2022 privind modernizarea reglementărilor cosmetice (MoCRA), care reprezintă o reformă semnificativă a reglementărilor cosmetice din SUA în ultimii 80 de ani, începând cu 1938. Noile reglementări impun toate companiile cosmetice care exportă în Statele Unite sau pe plan intern pentru a finaliza înregistrarea FDA.
La 8 noiembrie 2023, FDA a emis un ghid care afirmă că, pentru a se asigura că companiile au mai mult timp pentru a-și depune înregistrările, a fost acordată o perioadă de grație suplimentară de 6 luni pentru ca FDA să îndeplinească toate cerințele de conformitate până la 31 decembrie 2023. Până la 1 iulie 2024, companiile care nu au îndeplinit termenul limită se vor confrunta cu sancțiuni obligatorii din partea FDA.
Termenul limită pentru 1 iulie 2024 a expirat, iar aplicarea obligatorie de către FDA a produselor cosmetice a intrat oficial în vigoare. Toate companiile de cosmetice care exportă în Statele Unite ar trebui să acorde o atenție deosebită completării înregistrării întreprinderilor și a listei produselor înainte de a exporta, altfel se vor confrunta cu riscuri precum refuzul intrării și confiscarea mărfurilor.
2. Cerințe de conformitate cu înregistrarea produselor cosmetice FDA
Fabricile de produse cosmetice angajate în producție, procesare și vânzări în Statele Unite trebuie să se înregistreze ca întreprinderi. Un producător contractual, indiferent de câte mărci contractează, trebuie să se înregistreze o singură dată. Companiile din afara SUA trebuie, de asemenea, să numească un agent american care să reprezinte compania în comunicarea și legătura cu FDA din SUA. Agenții americani trebuie să fie localizați fizic în Statele Unite și să poată răspunde la întrebările FDA pe 7/24.
Persoana responsabilă trebuie să înregistreze produsul. Producătorii, ambalatorii, distribuitorii sau proprietarii de mărci ale căror nume apar pe etichetele produselor cosmetice trebuie să enumere produsele și să declare formula specifică FDA. În plus, „persoana responsabilă” va fi responsabilă și de evenimentele adverse, certificarea siguranței, etichetarea și dezvăluirea și înregistrarea alergenilor din condimente.
Întreprinderile înregistrate de mai sus și produsele listate pe piață trebuie să completeze conformitatea înainte de 1 iulie 2024!
Trebuie să respecte Legea privind ambalarea și etichetarea bună (FPLA) și alte reglementări aplicabile.
Înainte de 29 decembrie 2024, fiecare etichetă cosmetică ar trebui să indice informațiile despre persoana de contact pentru raportarea evenimentelor adverse, care sunt utilizate pentru a primi rapoartele de evenimente adverse.
3. Cerințe de actualizare a produselor cosmetice FDA
Cerințe de actualizare a înregistrării întreprinderii:
·Înregistrarea întreprinderii trebuie actualizată la fiecare doi ani
·Orice modificare a informațiilor trebuie raportată FDA în termen de 60 de zile, cum ar fi:
Informații de contact
tip de produs
Marca, etc
·Toate companiile din afara SUA trebuie să desemneze un agent din SUA, iar actualizările perioadei de serviciu ale agentului din SUA trebuie, de asemenea, confirmate cu agentul
✔ Cerințe de actualizare a listei de produse:
·Persoana responsabilă pentru listarea produselor trebuie să actualizeze înregistrarea produsului anual, inclusiv orice modificări
· Persoana responsabilă trebuie să trimită lista fiecărui produs cosmetic înainte de listare și poate trimite în mod flexibil mai multe liste de produse cosmetice simultan
·De-Listați produsele care au fost întrerupte, adică ștergeți numele listei de produse
Ora postării: Iul-09-2024
