La 17 mai 2024, Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (UE) a publicat (UE) 2024/1328, de revizuire a articolului 70 din lista de substanțe cu restricții din anexa XVII la regulamentul REACH pentru a restricționa octametilciclotetrasiloxanul (D4), decametilciclopentasiloxanul (D5) și dodecilhexasiloxan (D6) în substanțe sau amestecuri. Noile condiții de comercializare pentru produsele cosmetice de clătire care conțin D6 și produsele cosmetice rezidente care conțin D4, D5 și D6 vor intra în vigoare pe 6 iunie 2024.
Conform regulamentului REACH adoptat în 2006, noile reglementări restricționează strict utilizarea următoarelor trei substanțe chimice în produsele cosmetice non-gonococice și în alte produse de larg consum și profesionale.
· Octametilciclotetrasiloxan (D4)
CAS nr 556-67-2
CE Nr 209-136-7
·Decametilciclopentasiloxan (D5)
CAS Nr 541-02-6
CE Nr 208-764-9
· Dodecil ciclohexasiloxan (D6)
CAS nr 540-97-6
CE Nr 208-762-8
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
Laborator de certificare CE al UE
Noile restricții specifice sunt următoarele:
1. După data de 6 iunie 2026, nu va fi introdus pe piață: (a) ca substanță în sine; (b) Ca component al altor substanțe; Sau (c) în amestec, concentrația este egală cu sau mai mare de 0,1% din greutatea substanței corespunzătoare;
2. După data de 6 iunie 2026, nu va fi folosit ca solvent de curățare chimică pentru textile, piele și blană.
3. Ca derogare:
(a) Pentru D4 și D5 din produsele cosmetice spălate, punctul 1 litera (c) ar trebui să se aplice după 31 ianuarie 2020. În acest sens, „produse cosmetice lavabile în apă” se referă la produsele cosmetice, astfel cum sunt definite la articolul 2 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul ( CE) Nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului, care, în condiții normale de utilizare, se clătesc cu apă după utilizare;
(b) Toate produsele cosmetice, altele decât cele menționate la paragraful 3 litera (a), paragraful 1 se aplică după 6 iunie 2027;
(c) Pentru dispozitivele (medicale) astfel cum sunt definite la articolul 1 alineatul (4) din Regulamentul (UE) 2017/745 și la articolul 1 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2017/746 al Parlamentului European și al Consiliului, primul paragraf se aplica dupa 6 iunie 2031;
(d) Pentru medicamentele definite la articolul 1 punctul 2 din Directiva 2001/83/CE și pentru medicamentele de uz veterinar definite la articolul 4 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2019/6, alineatul (1) se aplică după 6 iunie 2031;
(e) Pentru D5 ca solvent pentru curățarea uscată a textilelor, a pielii și a blănurilor, alineatele 1 și 2 se vor aplica după 6 iunie 2034.
4. Ca derogare, alineatul (1) nu se aplică:
(a) Introduceți pe piață produse D4, D5 și D6 pentru următoarele utilizări industriale: - ca monomeri pentru producerea de polimeri organosiliciți, - ca intermediari pentru producerea altor substanțe de siliciu, - ca monomeri în polimerizare, - pentru formulare sau (re) ambalarea amestecurilor - Folosit pentru producerea de bunuri - Nu este utilizat pentru tratarea suprafețelor metalice;
(b) să introducă pe piață D5 și D6 pentru a fi utilizate ca dispozitive (medicale), astfel cum sunt definite la articolul 1 alineatul (4) din Regulamentul (UE) 2017/745, pentru tratamentul și îngrijirea cicatricilor și rănilor, prevenirea rănilor și îngrijirea a stoamelor;
(c) să pună D5 pe piață pentru profesioniști care să curețe sau să restaureze artă și antichități;
(d) Lansarea D4, D5 și D6 pe piață ca reactivi de laborator pentru activități de cercetare și dezvoltare în condiții reglementate.
Laborator de certificare CE al UE
5. Ca derogare, litera (b) de la alineatul (1) nu se aplică D4, D5 și D6 introduse pe piață: - ca componente ale polimerilor organosiliciți - ca componente ale polimerilor organosiliciului în amestecuri menționate la alineatul (6).
6. Ca derogare, alineatul (1) litera (c) nu se aplică amestecurilor care conțin D4, D5 sau D6 ca reziduuri de polimeri organosiliciici introduși pe piață în următoarele condiții:
(a) Concentrația de D4, D5 sau D6 este egală cu sau mai mică de 1 % din greutatea substanței corespunzătoare din amestec, utilizată pentru lipire, etanșare, lipire și turnare;
(b) Un amestec de acoperiri de protecție (inclusiv acoperiri pentru nave) cu o concentrație de D4 egală cu sau mai mică de 0,5% în greutate sau o concentrație de D5 sau D6 egală cu sau mai mică de 0,3% în greutate;
(c) Concentrația de D4, D5 sau D6 este egală cu sau mai mică de 0,2% din greutatea substanței corespunzătoare din amestec și este utilizată ca echipament (medical), așa cum este definit la articolul 1 alineatul (4) din Regulamentul (UE). ) 2017/745 și articolul 1 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2017/746, cu excepția echipamentelor menționate la alineatul (6) litera (d);
(d) concentrație D5 egală cu sau mai mică de 0,3 % din greutatea amestecului sau concentrație D6 egală cu sau mai puțin de 1 % din greutatea amestecului, utilizată ca instrument definit la articolul 1 alineatul (4) din Regulamentul (UE) 2017 /745 pentru amprentele dentare;
(e) Concentrația de D4 în amestec este egală cu sau mai mică de 0,2% în greutate, sau concentrația de D5 sau D6 în orice substanță din amestec este egală cu sau mai mică de 1% în greutate, utilizată ca branțuri din silicon sau Potcoave pentru cai;
(f) Concentrația de D4, D5 sau D6 este egală cu sau mai mică de 0,5% din greutatea substanței corespunzătoare din amestec, utilizată ca promotor de aderență;
(g) Concentrația de D4, D5 sau D6 este egală sau mai mică de 1% din greutatea substanței corespunzătoare din amestec, utilizată pentru imprimarea 3D;
(h) Concentrația de D5 în amestec este egală cu sau mai mică de 1% în greutate sau concentrația de D6 în amestec este egală sau mai mică de 3% în greutate, utilizată pentru prototiparea rapidă și fabricarea matriței sau pentru aplicații de înaltă performanță stabilizate cu umpluturi de cuarț;
(i) concentrația D5 sau D6 este egală cu sau mai mică de 1 % din greutatea oricărei substanțe din amestec, utilizată pentru tampografia sau fabricarea; (j) Concentrația de D6 este egală cu sau mai mică de 1% din greutatea amestecului, utilizat pentru curățarea profesională sau restaurarea de artă și antichități.
7. Ca derogare, alineatele (1) și (2) nu se aplică introducerii pe piață sau utilizării D5 ca solvent în sistemele de curățare chimică închise strict controlate pentru textile, piele și blană, în care solventul de curățare este reciclat sau incinerat.
Prezentul regulament intră în vigoare în a 20-a zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene și va avea forță generală obligatorie și se aplică direct tuturor statelor membre ale UE.
sigla de certificare ce
Rezumat:
Datorită faptului că D4, D5 și D6 sunt substanțe de mare îngrijorare (SVHC), ele prezintă o persistență ridicată și o bioacumulare (vPvB). D4 este, de asemenea, recunoscut ca persistent, bioacumulativ și toxic (PBT), iar atunci când D5 și D6 conțin 0,1% sau mai mult din D4, ele sunt, de asemenea, recunoscute ca având caracteristici PBT. Având în vedere că riscurile produselor PBT și vPvB nu au fost controlate pe deplin, restricțiile sunt cea mai potrivită măsură de management.
După restricționarea și controlul produselor de clătire care conțin D4.D5 și D6, va fi consolidat controlul produselor fără clătire care conțin D4.D5 și D6. În același timp, având în vedere scenariile actuale de aplicare largă, restricțiile privind utilizarea D5 în curățarea uscată a textilelor, a pielii și a blănurilor, precum și restricțiile privind utilizarea D4.D5 și D6 în produse farmaceutice și medicamente de uz veterinar, vor fi amânate. .
Având în vedere aplicarea pe scară largă a D4.D5 și D6 în producția de polidimetilsiloxan, nu există restricții relevante pentru aceste utilizări. În același timp, pentru a clarifica amestecul de polisiloxan care conține reziduuri de D4, D5 și D6, limitele de concentrație corespunzătoare au fost, de asemenea, prevăzute în diferite amestecuri. Companiile relevante ar trebui să citească cu atenție clauzele relevante pentru a evita ca produsul să fie supus unor clauze restrictive.
În general, restricțiile privind D4.D5 și D6 au un impact relativ mic asupra industriei interne de silicon. Companiile pot îndeplini majoritatea restricțiilor luând în considerare problemele reziduale din D4.D5 și D6.
BTF Testing Lab, firma noastra dispune de laboratoare de compatibilitate electromagnetica, Laborator reglementari de siguranta, Laborator radiofrecventa wireless, Laborator baterii, Laborator chimic, Laborator SAR, Laborator HAC, etc. Am obtinut calificari si autorizatii precum CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, etc. Compania noastră are o echipă de inginerie tehnică experimentată și profesionistă, care poate ajuta întreprinderile să rezolve problema. Dacă aveți nevoi relevante de testare și certificare, puteți contacta direct personalul nostru de testare pentru a obține cotații detaliate de cost și informații despre ciclu!
Ora postării: 31-iul-2024
