Recent, FDA a lansat liniile directoare finale pentru listarea facilităților și produselor cosmetice și a lansat un nou portal de produse cosmetice numit „Cosmetic Direct”. Și, FDA a anunțat cerințe obligatorii pentru înregistrarea unităților de cosmetice și listarea produselor începând cu 1 iulie 2024, pentru a se asigura că întreprinderile reglementate au suficient timp pentru a pregăti și transmite informații.
1. Regulamente
1) Modernizarea Legii de reglementare a produselor cosmetice din 2022, (MoCRA)
2)Legea federală pentru alimente, medicamente și produse cosmetice (FD&C Act)
3) Legea privind ambalarea și etichetarea corectă (FPLA)
2. Domeniul de aplicare
Conform legislației SUA, cosmeticele sunt definite ca articole care sunt aplicate, răspândite, pulverizate sau utilizate în alt mod pe corpul uman pentru a curăța, înfrumuseța, spori atractivitatea sau schimba aspectul.
Mai exact, include cremă hidratantă pentru piele, parfum, ruj, lac de unghii, produse cosmetice pentru ochi și față, șampon de curățare, permanentă, vopsea de păr și deodorant, precum și orice substanță folosită ca ingredient cosmetic. Săpunul nu aparține cosmeticelor.
3. Clasificare
Potrivit MoCRA, FDA din SUA pentru cosmetice clasifică produsele cosmetice în următoarele categorii:
-Produse pentru bebeluși: inclusiv șampon pentru bebeluși, pudră de talc pentru îngrijirea pielii, cremă de față, ulei și lichid.
-Produse de baie: inclusiv sare de baie, ulei, medicamente, agent de spumă, gel de baie etc.
-Cosmetice pentru ochi: cum ar fi creion pentru sprâncene, creion de ochi, fard de ochi, spălătorie pentru ochi, demachiant pentru ochi, ochi negre etc.
Cosmeticele cu efecte speciale, cum ar fi antirid, albire, pierdere în greutate etc., trebuie înregistrate ca medicamente OTC în același timp. De menționat că aceste noi reglementări se aplică produselor cosmetice exportate pe piața din SUA.
Înregistrare FDA
MoCRA nu numai că a adăugat următoarele noi cerințe, inclusiv stabilirea sistemului de persoane responsabile în domeniul cosmeticelor, raportarea obligatorie a reacțiilor adverse grave, conformitatea cu bunele practici de fabricație (GMP), înregistrarea fabricii și înregistrarea listei produselor, furnizarea de certificate de siguranță suficiente, dar de asemenea, a cerut ca eticheta să fie marcată cu informații despre persoana responsabilă, alergeni de esență, declarațiile de utilizare profesională a produsului, dezvoltarea și eliberarea de metode de detectare a azbestului în produsele cosmetice care conțin pudră de talc și evaluarea riscurilor de siguranță și testul de eliminare treptată a PFAS în produse cosmetice. .
Înainte de implementarea MOCRA, producătorii/ambalatorii de produse cosmetice își pot înregistra fabricile la FDA prin Programul de înregistrare voluntară a produselor cosmetice (VCRP) al FDA din SUA, iar FDA nu are cerințe obligatorii în acest sens.
Dar, odată cu implementarea MOCRA și cu apropierea termenului limită obligatoriu, toate companiile care vând produse cosmetice în Statele Unite trebuie să-și înregistreze unitățile de producție la FDA și să-și actualizeze informațiile de înregistrare la fiecare doi ani, inclusiv numele, informațiile de contact etc. Facilități situate în afara Statelor Unite. Statele sunt, de asemenea, obligate să furnizeze informații și detalii de contact ale agenților din Statele Unite. Există, de asemenea, câteva informații suplimentare care trebuie completate, cum ar fi informații despre compania-mamă, tipul întreprinderii, imaginile ambalajului, link-urile paginilor web ale produsului, dacă este vorba despre produse cosmetice profesionale, codul Dun&Bradstreet al persoanei responsabile, etc. Nu este obligatoriu să completați in. Facilitățile cosmetice existente trebuie să se înregistreze la FDA în termen de un an de la emiterea noilor reglementări, iar perioada de înregistrare pentru noile unități cosmetice este în termen de 60 de zile de la angajarea în procesarea și producția de produse cosmetice.
BTF Testing Lab, firma noastra dispune de laboratoare de compatibilitate electromagnetica, Laborator reglementari de siguranta, Laborator radiofrecventa wireless, Laborator baterii, Laborator chimic, Laborator SAR, Laborator HAC, etc. Am obtinut calificari si autorizatii precum CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, etc. Compania noastră are o echipă de inginerie tehnică experimentată și profesionistă, care poate ajuta întreprinderile să rezolve problema. Dacă aveți nevoi relevante de testare și certificare, puteți contacta direct personalul nostru de testare pentru a obține cotații detaliate de cost și informații despre ciclu!
Raport de testare FDA
Ora postării: 21-aug-2024
